医薬品と医療機器のための患者安全水準の認証
偽造医薬品は消費者保護の経路を迂回し、人命を危険にさらします。SNOWLEOPARD®はインク、薬品、添加物を使わずにブリスター、バイアル、医療機器、カートンをマーキングします。
偽造医薬品は公衆衛生上の緊急事態
偽造医薬品は規制当局の監督なしに製造され、用量が誤っていたり、有効成分が異なっていたり、まったく含まれていなかったりします。
誤ったまたは欠落した有効成分
偽造品は用量が不正確、または有効成分をまったく含まず、治療失敗や耐性を招きます。
国境を越えた流出
段階価格設定品や寄付品が高価格市場へ横流しされ、正規の供給と混ざります。
複製されたシリアライゼーション
印刷された2Dコードが撮影され、数千に及ぶ偽造パッケージに再印刷されます。
一次・二次包装にマーキング
コードは包装材と機器筐体にサブミクロンで刻まれ、既存のシリアライゼーションの下に不可視の層を加えます。
- ブリスターの蓋材と成形フィルム
- バイアル、アンプル、シリンジ
- 吸入器と自己注射器の筐体
- ボトルのキャップとシール
- カートンと添付文書
薬局、診療所、現場での確認
通信、スキャナ、実験室が前提にできない場所でも、温かい蒸気がコードを可視化します。
医薬品・薬局で保護される代表的な対象
医薬品・薬局に関するご質問
医薬品は現場でどのように認証しますか。
温かい蒸気をひと吹きすると隠されたセキュリティ画像が現れ、水分が蒸発すると数秒で消えます。器具、工具、照明、アプリは一切不要です。
コードは製品や包装のデザインに影響しますか。
影響しません。コードは不可視で、素材そのものにサブミクロンで刻まれるため、意匠、仕上げ、規制上の届出内容はそのまま維持されます。
偽造者がマーキングを複製できますか。
表面にスキャンや撮影の対象となるものがありません。微細構造コードは蒸気の下で一瞬だけ現れ、基材に刻まれているため、複製は事実上不可能です。
既存のシリアライゼーションとはどう組み合わせますか。
SNOWLEOPARD®は不可視のレベル2に位置し、可視要素やフォレンジック要素の下に重なります。既存のQR、バーコード、トレース&トラックの取り組みを置き換えるのではなく強化します。
生産にはどのように組み込みますか。
卓上サイズのシステムはインラインでもオフラインでも稼働し、高速のウェブ・フィルム向けシステムは完全にカスタマイズ可能です。設備は通常の電源で24時間稼働し、インク、レーザー、溶剤、消耗品を必要としません。
当社が保護するその他の分野
最も難しい課題をお持ちください。
SNOWLEOPARD®はThe Sabreen Groupのみが提供します。ご用途のご相談はお電話で承ります(無償)。
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スコット・サブリーン(Scott Sabreen)— 社長兼チーフエンジニア、30年以上の経験。お客様のアプリケーションと SABREEN のソリューションについて、無料・無償でご相談いただけます。最も難しい課題をぜひお寄せください。
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