การแพทย์และเภสัชกรรม

โซลูชันขั้นสูงสำหรับภาคการแพทย์และการดูแลสุขภาพ

The Sabreen Group มอบโซลูชันการผลิตที่สำคัญยิ่ง ซึ่งเพิ่มความน่าเชื่อถือของสินค้า รับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วย และตอบสนองข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด

คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ไม่ประนีประนอม

ความมุ่งมั่นด้านคุณภาพคือหัวใจของทุกสิ่งที่เราทำ เราพัฒนาและนำกระบวนการที่สอดคล้องกับมาตรฐานอันเข้มงวดที่สุดของอุตสาหกรรมมาใช้ รวมถึง ISO 13485 และข้อบังคับของ FDA ตั้งแต่การเลือกวัสดุจนถึงการตรวจสอบขั้นสุดท้าย เรารับประกันว่าทุกชิ้นส่วนตอบสนองข้อกำหนดด้านความเข้ากันได้กับร่างกาย ความคงทน และสมรรถนะ

ความสามารถด้านการใช้งานของเราในภาคการแพทย์

เครื่องมือผ่าตัด

เรามาร์กด้วยเลเซอร์แบบลบไม่ได้เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนด UDI ของ FDA บนสเตนเลส ไทเทเนียม และเครื่องมือที่มีสารเคลือบ รอยมาร์กของเราทนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้หลายร้อยรอบโดยไม่ซีดจางหรือเสื่อมสภาพ

รากฟันเทียมและวัสดุฝังในร่างกาย

กระบวนการของเราสร้างรอยมาร์กที่มีความคมชัดสูงและไม่ทำลายวัสดุที่เข้ากับร่างกายได้ เช่น PEEK พอลิเมอร์ และไทเทเนียม ที่ใช้ในการฝังด้านกระดูก กระดูกสันหลัง และหัวใจและหลอดเลือด เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับอย่างครบถ้วนโดยไม่กระทบความปลอดภัยของผู้ป่วย

อุปกรณ์และเครื่องมือ

ตั้งแต่เคสพลาสติกของอุปกรณ์วินิจฉัย ไปจนถึงสายสวนและสายนำแบบใช้ครั้งเดียว เราสร้างเครื่องหมายแบรนด์ โลโก้ และสัญลักษณ์การใช้งานที่คงทน ซึ่งทนต่อสารทำความสะอาดที่รุนแรงและการใช้งานประจำวัน

จากแนวคิดสู่การผลิต

เราทำงานร่วมกับทีมงานเพื่อทำความเข้าใจโจทย์และเป้าหมายเฉพาะ แนวทางของเราผสานการวิเคราะห์เชิงลึก การพัฒนากระบวนการ และการทดสอบอย่างเข้มงวด เพื่อสร้างโซลูชันแบบเบ็ดเสร็จที่ผสานเข้ากับสายการผลิตได้อย่างราบรื่น ช่วยลดต้นทุนและสร้างความได้เปรียบสำคัญในตลาด การพัฒนากระบวนการนี้ดำเนินการโดยทีมบริการวิศวกรรมพลาสติกของเรา สำหรับพลาสติกที่ใช้ในอุปกรณ์และบรรจุภัณฑ์ซึ่งต้องจัดการเป็นพิเศษ โปรดดูการมาร์กด้วยเลเซอร์บน PVC: การใช้งาน พารามิเตอร์ และความปลอดภัย

บริการวิศวกรรมพลาสติก

การมาร์กด้วยเลเซอร์บน PVC: การใช้งาน พารามิเตอร์ และความปลอดภัย

เทคโนโลยีหลักที่เกี่ยวข้อง

• การมาร์กด้วยเลเซอร์
• การปรับสภาพด้วยพลาสมา
• การยึดติดด้วยแรงยึดเกาะ
• การเชื่อมด้วยเลเซอร์

มีโจทย์ด้านการผลิตทางการแพทย์หรือไม่

ให้ผู้เชี่ยวชาญของเราช่วยสร้างกระบวนการผลิตที่คงทน คุ้มค่า และสอดคล้องกับข้อกำหนด

ติดต่อเราวันนี้

ตอบโจทย์ข้อกำหนดของการผลิตทางการแพทย์

ในภาคการแพทย์ไม่มีที่ว่างสำหรับความผิดพลาด ชิ้นส่วนต้องมีการระบุตัวตนแบบถาวร เข้ากับร่างกายได้ และปลอดเชื้อ เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับและความปลอดภัยของผู้ป่วย ความสามารถทางวิศวกรรมของเราจัดการข้อกำหนดเหล่านี้โดยตรง พร้อมมอบโซลูชันที่คงทนสำหรับการปฏิบัติตาม UDI การป้องกันของปลอม และสมรรถนะระยะยาว

คำถามที่พบบ่อย

เหตุใดการมาร์กด้วยเลเซอร์จึงเป็นที่นิยมสำหรับเครื่องมือแพทย์

เพราะการระบุตัวตนถูกสร้างขึ้นบนชิ้นส่วนโดยตรง ไม่ใช่ติดฉลากหรือพิมพ์ด้วยหมึก จึงไม่มีฉลากให้ลอก ไม่มีหมึกที่ถูกชะออกระหว่างทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อ และไม่มีวัสดุเพิ่มเติมที่สัมผัสผู้ป่วยหรือยา สิ่งนี้รองรับการตรวจสอบย้อนกลับและข้อกำหนด UDI ตลอดอายุการใช้งานของอุปกรณ์

การตรวจสอบย้อนกลับและข้อกำหนด UDI

มีสารเติมแต่งสำหรับการมาร์กด้วยเลเซอร์ที่สอดคล้องกับ FDA สำหรับชิ้นส่วนทางการแพทย์หรือไม่

มี งานที่มีบันทึกไว้รวมถึงท่อทางการแพทย์ที่ใช้ในหัตถการผ่าตัดแบบรุกล้ำ ซึ่งการมาร์กด้วยเลเซอร์แบบอินไลน์เข้าแทนที่การพิมพ์ด้วยหมึก กระบอกฉีดยาทางการแพทย์ที่ทำจากพอลิโอเลฟินซึ่งใช้สารเติมแต่งสำหรับการมาร์กด้วยเลเซอร์ที่ FDA รับรองแทนการพิมพ์แบบแทมโป และสารเติมแต่งสีดำเข้มที่สอดคล้องกับ FDA และไม่มีแอนติโมนีทินออกไซด์ซึ่งเป็นโลหะหนัก

รอยมาร์กทนต่อการฆ่าเชื้อได้หรือไม่

รอยมาร์กด้วยเลเซอร์ที่พัฒนาอย่างถูกต้องทนได้ และนั่นคือเหตุผลหลักที่เลือกใช้ อย่างไรก็ตามต้องประเมินความสามารถตามวิธีฆ่าเชื้อที่ใช้จริง เพราะไอน้ำ รังสีแกมมา EtO และลำอิเล็กตรอนส่งผลต่อพอลิเมอร์แตกต่างกัน รอยมาร์กที่ผ่านก่อนฆ่าเชื้อแล้วซีดจางภายหลัง มักเป็นปัญหาของสารเติมแต่งและพารามิเตอร์ ไม่ใช่ปัญหาของเลเซอร์

ประเมินความสามารถตามวิธีฆ่าเชื้อที่ใช้จริง

การยึดติดสำหรับชุดประกอบทางการแพทย์ได้รับการประเมินความสามารถอย่างไร

ตามสภาวะการใช้งานและการฆ่าเชื้อ ไม่ใช่ตามความแข็งแรงเริ่มต้น พร้อมการเตรียมพื้นผิวที่กำหนดไว้และช่วงเวลาที่ควบคุมระหว่างการปรับสภาพกับการยึดติด เมื่อรอยต่อต้องปิดผนึกสนิท เทคโนโลยีการยึดติดและการบ่มเฉพาะทางสำหรับการซีลพอลิโอเลฟินก็อยู่ในงานที่มีบันทึกไว้

---