การผลิตยา » ความเป็นเลิศด้านกระบวนการผลิต

The Sabreen Group ทำงานด้านการผลิตยาอย่างไรบ้าง

พัฒนาและบูรณาการเทคโนโลยีการผลิตด้านยาและการแพทย์ ได้แก่ การพัฒนาผลิตภัณฑ์ การออกแบบและขยายขนาดกระบวนการผลิต การควบคุมกระบวนการ และเรื่องกฎระเบียบ ทีมงานประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญระดับปริญญาเอกที่มีประสบการณ์เฉลี่ยกว่า 30 ปีในการผลิตยาและเทคโนโลยีทางการแพทย์

ครอบคลุมหน่วยปฏิบัติการใดบ้าง

ครอบคลุมการผลิตระดับซิกซ์ซิกมา รวมถึงการตอกเม็ด การแปรรูปแบบฟลูอิดเบด และการเคลือบในหม้อเคลือบ ควบคู่กับการพิมพ์แบบกราวัวร์ อิงก์เจ็ท และเลเซอร์ การออกแบบยารูปแบบของแข็งชนิดรับประทานครอบคลุมทั้งแบบปลดปล่อยทันทีและแบบปลดปล่อยดัดแปลง ควบคู่กับวัสดุศาสตร์สำหรับพอลิเมอร์ สารให้สี และสารเคลือบ

ดูแลเรื่องการสัมผัสอาหารและการปฏิบัติตาม GRAS หรือไม่

ดูแล สถานะ GRAS (เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย) สำหรับการสัมผัสอาหารทั้งทางตรงและทางอ้อมอยู่ในขอบเขตงาน เช่นเดียวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์กันการแกะเปลี่ยน การวิจัยและพัฒนา การทดสอบเชิงวิเคราะห์ และการออกแบบการทดลอง

เครื่องมือแพทย์และบรรจุภัณฑ์ถูกระบุอัตลักษณ์อย่างไร

หลักการกระบวนการเดียวกันนี้ใช้ทั่วทั้งการผลิตด้านการแพทย์ ซึ่งการระบุอัตลักษณ์มักมาร์กด้วยเลเซอร์ลงบนชิ้นงานโดยตรงแทนที่จะพิมพ์หรือติดฉลาก วิธีนี้ตัดฉลากออกไปทั้งในฐานะจุดล้มเหลวและในฐานะเป้าหมายของการแกะเปลี่ยน และสนับสนุนข้อกำหนดเรื่องการตรวจสอบย้อนกลับของอุปกรณ์

ความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยนิวเม็กซิโกคืออะไร

ผ่านความร่วมมือกับคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยนิวเม็กซิโก มีการจัดตั้งทีมผู้เชี่ยวชาญที่ตอบสนองรวดเร็วและคุ้มค่า เพื่อแก้ปัญหาซับซ้อนและประกันการผลิตคุณภาพระดับซิกซ์ซิกมา แทนที่จะจัดบุคลากรประจำให้กับปัญหาที่ต้องการความเชี่ยวชาญเฉพาะเพียงช่วงเวลาหนึ่งเท่านั้น