Fabrication pharmaceutique et excellence des procédés
The Sabreen Group développe et intègre des technologies innovantes de fabrication pharmaceutique et médicale – développement de produits, conception et mise à l'échelle des procédés de fabrication, contrôle des procédés et questions réglementaires. Nos experts titulaires d'un doctorat, reconnus mondialement, comptent en moyenne plus de 30 ans d'expérience en fabrication pharmaceutique et en technologies médicales. Grâce à notre partenariat avec la University of New Mexico College of Pharmacy, nous mettons à disposition des équipes d'experts réactives et rentables pour résoudre des problèmes complexes et garantir des opérations de fabrication de qualité Six Sigma.
- Contact alimentaire direct ou indirect
- GRAS (généralement reconnu comme sûr)
- Science des matériaux
- Polymères, colorants et revêtements
- Conception de formes galéniques solides orales
- Libération immédiate
- Libération modifiée
- Opérations de fabrication Six Sigma
- Fabrication de comprimés
- Traitement en lit fluidisé
- Opérations d'enrobage en turbine
- Impression (héliogravure, jet d'encre, laser, etc.)
- Sécurité des produits, emballage inviolable
- Recherche et développement, essais analytiques, plans d'expériences (D.o.E.)
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Scott Sabreen — Président et ingénieur en chef, plus de 30 ans d’expertise. Contactez-nous dès aujourd’hui pour discuter gratuitement de votre application et des solutions SABREEN. Confiez-nous vos défis les plus difficiles.
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Questions fréquentes
Quels travaux The Sabreen Group mène-t-il en production pharmaceutique ?
Le développement et l'intégration de technologies de fabrication pharmaceutiques et médicales : développement produit, conception et montée en échelle des procédés de fabrication, maîtrise des procédés et questions réglementaires. Les équipes sont composées d'experts titulaires d'un doctorat avec en moyenne plus de 30 ans d'expérience en production pharmaceutique et technologies médicales.
Quelles opérations unitaires sont couvertes ?
Des opérations de fabrication six sigma incluant la compression, le traitement en lit fluidisé et l'enrobage en turbine, ainsi que l'impression par héliogravure, jet d'encre et laser. La conception des formes orales solides est couverte tant pour la libération immédiate que modifiée, aux côtés de la science des matériaux pour polymères, colorants et revêtements.
La conformité au contact alimentaire et au statut GRAS est-elle prise en charge ?
Oui – le contact alimentaire direct et indirect avec statut GRAS (Generally Regarded As Safe) entre dans le périmètre, de même que la sécurité produit et les emballages inviolables, la recherche et développement, les essais analytiques et les plans d'expériences.
Comment les dispositifs médicaux et leurs emballages sont-ils identifiés ?
Les mêmes disciplines de procédé s'appliquent dans toute la fabrication médicale, où l'identification est généralement marquée au laser directement sur la pièce plutôt qu'imprimée ou étiquetée. Cela supprime l'étiquette comme point de défaillance et comme cible d'altération, et soutient les exigences de traçabilité des dispositifs.
Qu'est-ce que l'affiliation avec l'University of New Mexico ?
Grâce à une affiliation avec le College of Pharmacy de l'University of New Mexico, des équipes d'experts à réaction rapide et économiques sont constituées pour résoudre des problèmes complexes et garantir des opérations de fabrication de qualité six sigma, plutôt que d'affecter en permanence des ressources à un problème qui ne requiert une expertise que sur une période définie.
