ייצור תרופות ומצוינות תהליכית
The Sabreen Group מפתחת ומשלבת טכנולוגיות חדשניות לייצור תרופות ולייצור רפואי – פיתוח מוצר, תכנון והרחבת קנה המידה של תהליכי ייצור, בקרת תהליך וסוגיות רגולטוריות. המומחים שלנו, בעלי תואר Ph.D. ובעלי מוניטין עולמי, מביאים עמם ניסיון ממוצע של למעלה מ-30 שנה בייצור תרופות ובטכנולוגיות רפואיות. באמצעות הקשר שלנו עם University of New Mexico College of Pharmacy אנו מעמידים לרשותכם צוותי מומחים משתלמים ובעלי זמן תגובה מהיר, לפתרון בעיות מורכבות ולהבטחת פעילות ייצור באיכות Six Sigma.
- מגע ישיר או עקיף עם מזון
- GRAS (נחשב בדרך כלל כבטוח)
- מדע החומרים
- פולימרים, חומרי צבע וציפויים
- תכנון צורות מינון מוצקות למתן פומי
- שחרור מיידי
- שחרור מותאם
- פעילות ייצור בשיטת Six Sigma
- דחיסת טבליות
- עיבוד במצע מרחף
- פעולות ציפוי בתוף מסתובב
- הדפסה (הדפסת שקע, הזרקת דיו, לייזר ועוד)
- אבטחת מוצר ואריזה עמידה בפני חבלה
- מחקר ופיתוח, בדיקות אנליטיות, תכנון ניסויים (D.o.E.)
בקשו הצעת מחיר ללא עלות
Scott Sabreen — נשיא ומהנדס ראשי, עם למעלה מ-30 שנות מומחיות. צרו קשר עוד היום כדי לדון ביישום שלכם ובפתרונות SABREEN, ללא עלות וללא התחייבות. הביאו אלינו את האתגרים הקשים ביותר שלכם.
טלפון: +1 972-820-6777
שאלות נפוצות
באילו עבודות בתחום ייצור התרופות עוסקת The Sabreen Group?
פיתוח ואינטגרציה של טכנולוגיות ייצור תרופתיות ורפואיות: פיתוח מוצר, תכנון והרחבת קנה מידה של תהליכי ייצור, בקרת תהליך ועניינים רגולטוריים. הצוותים מורכבים ממומחים בעלי דוקטורט עם ניסיון ממוצע של יותר מ־30 שנה בייצור תרופות ובטכנולוגיות רפואיות.
אילו פעולות יחידה מכוסות?
פעולות ייצור באיכות six sigma הכוללות דחיסה לטבליות, עיבוד במיטה מרחפת וציפוי במערבל, לצד הדפסה בשקע, בהזרקת דיו ובלייזר. תכנון צורות מינון מוצקות לנטילה פומית מכוסה הן לשחרור מיידי והן לשחרור מבוקר, לצד מדעי החומרים לפולימרים, לחומרי צבע ולציפויים.
האם מטופלים מגע עם מזון ותאימות GRAS?
כן — מגע ישיר ועקיף עם מזון במעמד GRAS (מוכר בדרך כלל כבטוח) נמצא בתחום, וכך גם אבטחת מוצר ואריזה עמידה בפני חבלה, מחקר ופיתוח, בדיקות אנליטיות ותכנון ניסויים.
כיצד מזוהים התקנים רפואיים ואריזות?
אותם עקרונות תהליך חלים בכל הייצור הרפואי, שבו הזיהוי מסומן בדרך כלל בלייזר ישירות על החלק ולא מודפס או מודבק. הדבר מבטל את המדבקה כנקודת כשל וכיעד לחבלה, ותומך בדרישות עקיבות התקנים.
מהי ההשתייכות לאוניברסיטת ניו מקסיקו?
באמצעות שיתוף פעולה עם בית הספר לרוקחות באוניברסיטת ניו מקסיקו מוקמים צוותי מומחים חסכוניים ומהירי תגובה לפתרון בעיות מורכבות ולהבטחת פעולות ייצור באיכות six sigma, במקום לאייש באופן קבוע בעיה שדורשת תשומת לב מומחית רק לתקופה מוגדרת.
