Fabricación farmacéutica y excelencia de procesos
The Sabreen Group desarrolla e integra tecnologías innovadoras de fabricación farmacéutica y médica: desarrollo de productos, diseño y escalamiento de procesos de fabricación, control de procesos y asuntos regulatorios. Nuestros expertos con doctorado, de renombre mundial, cuentan con un promedio de más de 30 años de experiencia en fabricación farmacéutica y tecnologías médicas. A través de nuestra afiliación con la Facultad de Farmacia de la Universidad de Nuevo México (University of New Mexico College of Pharmacy), ofrecemos equipos de expertos de respuesta rápida y costo-efectiva para resolver problemas complejos y garantizar operaciones de fabricación con calidad Six Sigma.
- Contacto directo o indirecto con alimentos
- GRAS (sustancia generalmente reconocida como segura)
- Ciencia de materiales
- Polímeros, colorantes y recubrimientos
- Diseño de formas farmacéuticas sólidas orales
- Liberación inmediata
- Liberación modificada
- Operaciones de fabricación Six Sigma
- Compresión de tabletas
- Procesamiento en lecho fluidizado
- Operaciones de recubrimiento en bombo (pan coating)
- Impresión (huecograbado, inyección de tinta, láser, etc.)
- Seguridad del producto, empaque resistente a manipulación
- Investigación y desarrollo, pruebas analíticas, diseño de experimentos (D.o.E.)
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Scott Sabreen — Presidente e ingeniero en jefe, con más de 30 años de experiencia. Contáctenos hoy mismo para analizar su aplicación y las soluciones SABREEN sin costo ni compromiso. Tráiganos sus retos más difíciles.
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Preguntas frecuentes
¿Qué trabajo de fabricación farmacéutica realiza The Sabreen Group?
Desarrollo e integración de tecnologías de fabricación farmacéutica y médica: desarrollo de producto, diseño y escalado de procesos de fabricación, control de proceso y asuntos regulatorios. Los equipos se componen de expertos doctorados con una media de más de 30 años de experiencia en fabricación farmacéutica y tecnologías médicas.
¿Qué operaciones unitarias se cubren?
Operaciones de fabricación six sigma que incluyen compresión, proceso en lecho fluido y recubrimiento en bombo, junto con impresión por huecograbado, inyección de tinta y láser. El diseño de formas orales sólidas se cubre tanto para liberación inmediata como modificada, además de ciencia de materiales para polímeros, colorantes y recubrimientos.
¿Se atiende el contacto alimentario y la conformidad GRAS?
Sí: el contacto alimentario directo e indirecto con estatus GRAS (Generally Regarded As Safe) entra en el alcance, igual que la seguridad de producto y el envase inviolable, la investigación y desarrollo, los ensayos analíticos y el diseño de experimentos.
¿Cómo se identifican los productos sanitarios y sus envases?
Las mismas disciplinas de proceso se aplican en toda la fabricación médica, donde la identificación suele marcarse con láser directamente sobre la pieza en lugar de imprimirse o etiquetarse. Eso elimina la etiqueta como punto de fallo y como blanco de manipulación, y respalda los requisitos de trazabilidad de productos sanitarios.
¿Qué es la afiliación con la University of New Mexico?
Mediante una afiliación con el College of Pharmacy de la University of New Mexico se forman equipos de expertos de respuesta rápida y coste contenido para resolver problemas complejos y garantizar operaciones de fabricación con calidad six sigma, en lugar de dotar de forma permanente un problema que solo requiere atención especializada durante un periodo definido.
