제약 제조 및 공정 혁신
The Sabreen Group는 혁신적인 제약·의료 제조 기술을 개발하고 통합합니다 – 제품 개발, 설계, 제조 공정의 스케일업, 공정 관리 및 규제 대응까지 아우릅니다. 당사의 박사급 세계적 전문가들은 제약 제조 및 의료 기술 분야에서 평균 30년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 뉴멕시코 대학교 약학대학(University of New Mexico College of Pharmacy)과의 제휴를 통해, 식스 시그마 품질 제조 운영을 보장하기 위한 복잡한 문제 해결에 비용 효율적이고 신속한 대응이 가능한 전문가 팀을 제공합니다.
- 직접 또는 간접 식품 접촉
- GRAS(일반적으로 안전한 것으로 인정됨)
- 재료 과학
- 폴리머, 착색제 및 코팅
- 경구용 고형 제형 설계
- 속방형(즉시 방출)
- 방출 조절형(서방형)
- 식스 시그마 제조 운영
- 타정(정제 성형)
- 유동층 공정
- 팬 코팅 공정
- 인쇄(그라비어, 잉크젯, 레이저 등)
- 제품 보안, 변조 방지 포장
- 연구개발, 분석 시험, 실험계획법(D.o.E.)
무료 견적 요청
Scott Sabreen — 사장 겸 수석 엔지니어, 30년 이상의 경력. 귀사의 적용 분야와 SABREEN 솔루션에 대해 무료로 상담해 드립니다. 가장 어려운 과제를 저희에게 맡겨 주십시오.
전화: +1 972-820-6777
자주 묻는 질문
The Sabreen Group은 제약 제조 분야에서 어떤 일을 합니까?
제약 및 의료 제조 기술의 개발과 통합입니다. 제품 개발, 제조 공정의 설계와 스케일업, 공정 관리, 규제 사안을 포함합니다. 팀은 박사급 전문가로 구성되며 제약 제조와 의료 기술 분야에서 평균 30년 이상의 경력을 갖고 있습니다.
어떤 단위 조작이 포함됩니까?
정제, 유동층 공정, 팬 코팅을 포함한 식스시그마 제조 조작과 더불어 그라비어, 잉크젯, 레이저 인쇄가 포함됩니다. 경구 고형제 설계는 속방성과 서방성 모두를 다루며, 폴리머·착색제·코팅에 대한 재료과학도 함께 다룹니다.
식품 접촉 및 GRAS 적합도 다룹니까?
그렇습니다. 직접 및 간접 식품 접촉의 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정됨) 지위가 범위에 포함되며, 제품 보안 및 변조 방지 포장, 연구개발, 분석 시험, 실험 계획법도 마찬가지입니다.
의료기기와 포장은 어떻게 식별합니까?
동일한 공정 원칙이 의료 제조 전반에 적용되며, 식별은 보통 인쇄나 라벨 부착이 아니라 부품에 직접 레이저 마킹합니다. 이로써 라벨이라는 고장점이자 변조 표적이 제거되고, 기기 추적성 요구사항을 뒷받침합니다.
뉴멕시코 대학교와의 제휴란 무엇입니까?
뉴멕시코 대학교 약학대학과의 제휴를 통해 비용 효율적인 신속 대응 전문가 팀을 구성하여 복잡한 문제를 해결하고 식스시그마 품질의 제조 운영을 확보합니다. 정해진 기간에만 전문적 대응이 필요한 문제에 인력을 상시로 배치하지 않기 위해서입니다.
