Fabricação Farmacêutica e Excelência de Processos
A The Sabreen Group desenvolve e integra tecnologias inovadoras de fabricação farmacêutica e médica – desenvolvimento de produtos, design e scale-up de processos de fabricação, controle de processos e questões regulatórias. Nossos especialistas com Ph.D., reconhecidos mundialmente, têm em média mais de 30 anos de experiência em fabricação farmacêutica e tecnologias médicas. Por meio de nossa parceria com a University of New Mexico College of Pharmacy, oferecemos equipes de especialistas de resposta rápida e custo-efetiva para resolver problemas complexos e garantir operações de fabricação com qualidade Six Sigma.
- Contato direto ou indireto com alimentos
- GRAS (Generally Regarded As Safe — geralmente reconhecido como seguro)
- Ciência dos materiais
- Polímeros, corantes e revestimentos
- Design de formas farmacêuticas sólidas orais
- Liberação imediata
- Liberação modificada
- Operações de fabricação com qualidade Six Sigma
- Compressão de comprimidos (tabletting)
- Processamento em leito fluidizado
- Operações de revestimento em drageadeira (pan coating)
- Impressão (rotogravura, jato de tinta, laser, etc.)
- Segurança de produtos, embalagens com resistência a violação (tamper-resistant)
- Pesquisa e desenvolvimento, testes analíticos, D.o.E. (delineamento de experimentos)
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Scott Sabreen — Presidente e engenheiro-chefe, com mais de 30 anos de experiência. Fale conosco hoje mesmo para discutir sua aplicação e as soluções SABREEN sem compromisso e gratuitamente. Traga-nos seus desafios mais difíceis.
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Perguntas frequentes
Que trabalho de fabricação farmacêutica o The Sabreen Group realiza?
Desenvolvimento e integração de tecnologias de fabricação farmacêutica e médica: desenvolvimento de produto, projeto e escalonamento de processos de fabricação, controle de processo e assuntos regulatórios. As equipes são formadas por especialistas com doutorado e média de mais de 30 anos de experiência em fabricação farmacêutica e tecnologias médicas.
Quais operações unitárias são cobertas?
Operações de fabricação six sigma incluindo compressão, processamento em leito fluidizado e drageamento, além de impressão por rotogravura, jato de tinta e laser. O projeto de formas farmacêuticas sólidas orais é coberto tanto para liberação imediata quanto modificada, ao lado de ciência dos materiais para polímeros, corantes e revestimentos.
Contato com alimentos e conformidade GRAS são atendidos?
Sim — o contato direto e indireto com alimentos com status GRAS (Generally Regarded As Safe) está no escopo, assim como segurança de produto e embalagem inviolável, pesquisa e desenvolvimento, ensaios analíticos e planejamento de experimentos.
Como dispositivos médicos e embalagens são identificados?
As mesmas disciplinas de processo se aplicam em toda a fabricação médica, onde a identificação normalmente é marcada a laser diretamente na peça em vez de impressa ou etiquetada. Isso elimina a etiqueta como ponto de falha e como alvo de adulteração, e apoia os requisitos de rastreabilidade de dispositivos.
O que é a afiliação com a University of New Mexico?
Por meio de uma afiliação com o College of Pharmacy da University of New Mexico, formam-se equipes de especialistas de resposta rápida e boa relação custo-benefício para resolver problemas complexos e assegurar operações de fabricação com qualidade six sigma, em vez de alocar permanentemente pessoal a um problema que só requer atenção especializada por um período definido.
