Produzione farmaceutica ed eccellenza dei processi
The Sabreen Group sviluppa e integra tecnologie innovative per la produzione farmaceutica e medicale – sviluppo del prodotto, progettazione e scale-up dei processi produttivi, controllo di processo e aspetti normativi. I nostri esperti, con dottorato di ricerca e riconosciuti a livello internazionale, vantano una media di oltre 30 anni di esperienza nella produzione farmaceutica e nelle tecnologie medicali. Grazie alla nostra collaborazione con la University of New Mexico College of Pharmacy, mettiamo a disposizione team di esperti a risposta rapida ed economicamente vantaggiosi, in grado di risolvere problemi complessi e garantire operazioni di produzione con qualità Six Sigma.
- Contatto diretto o indiretto con alimenti
- GRAS (Generally Regarded As Safe – sostanze generalmente riconosciute come sicure)
- Scienza dei materiali
- Polimeri, coloranti e rivestimenti
- Progettazione di forme farmaceutiche solide orali
- Rilascio immediato
- Rilascio modificato
- Operazioni di produzione Six Sigma
- Compressione (produzione di compresse)
- Lavorazione a letto fluido
- Operazioni di confettatura (pan coating)
- Stampa (rotocalco, a getto d'inchiostro, laser, ecc.)
- Sicurezza del prodotto, imballaggi antimanomissione
- Ricerca e sviluppo, test analitici, progettazione degli esperimenti (D.o.E.)
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Scott Sabreen — Presidente e ingegnere capo, oltre 30 anni di esperienza. Ci contatti oggi stesso per discutere gratuitamente e senza impegno la Sua applicazione e le soluzioni SABREEN. Ci affidi le Sue sfide più difficili.
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Domande frequenti
Di quali attività si occupa The Sabreen Group nella produzione farmaceutica?
Sviluppo e integrazione di tecnologie di produzione farmaceutica e medicale: sviluppo prodotto, progettazione e scale-up dei processi produttivi, controllo di processo e questioni regolatorie. I team sono composti da esperti con dottorato e una media di oltre 30 anni di esperienza nella produzione farmaceutica e nelle tecnologie medicali.
Quali operazioni unitarie sono coperte?
Operazioni produttive six sigma tra cui compressione, trattamento a letto fluido e rivestimento in bassina, insieme alla stampa rotocalco, inkjet e laser. La progettazione delle forme orali solide è coperta sia per il rilascio immediato sia per quello modificato, accanto alla scienza dei materiali per polimeri, coloranti e rivestimenti.
Sono gestiti il contatto alimentare e la conformità GRAS?
Sì: il contatto alimentare diretto e indiretto con status GRAS (Generally Regarded As Safe) rientra nell'ambito, così come sicurezza di prodotto e imballaggio a prova di manomissione, ricerca e sviluppo, prove analitiche e progettazione degli esperimenti.
Come vengono identificati dispositivi medici e imballaggi?
Le stesse discipline di processo si applicano in tutta la produzione medicale, dove l'identificazione viene di norma marcata a laser direttamente sul particolare anziché stampata o etichettata. Questo elimina l'etichetta come punto di cedimento e come bersaglio di manomissione, e supporta i requisiti di tracciabilità dei dispositivi.
Che cos'è l'affiliazione con la University of New Mexico?
Attraverso un'affiliazione con il College of Pharmacy della University of New Mexico si costituiscono team di esperti a risposta rapida ed economicamente efficienti per risolvere problemi complessi e garantire operazioni produttive di qualità six sigma, anziché presidiare in modo permanente un problema che richiede attenzione specialistica solo per un periodo definito.
