制药生产

The Sabreen Group在制药生产方面做哪些工作？

从事制药与医疗制造技术的开发与集成：产品开发、制造工艺的设计与放大、工艺控制以及法规事务。团队由博士级专家组成，在制药生产和医疗技术领域平均拥有30年以上经验。

涵盖哪些单元操作？

涵盖压片、流化床加工和包衣锅等六西格玛制造操作，以及凹版、喷墨和激光印刷。口服固体制剂设计涵盖速释与缓控释两类，同时涉及聚合物、着色剂和涂层的材料科学。

是否涵盖食品接触与GRAS合规？

是的——直接与间接食品接触的GRAS（公认安全）资格属于服务范围，产品安全与防篡改包装、研究开发、分析检测和试验设计同样在内。

医疗器械及其包装如何标识？

同样的工艺规范适用于整个医疗制造领域，其中标识通常直接激光打标在零件上，而不是印刷或贴标。这既消除了标签这一失效点和篡改目标，也支撑器械可追溯性要求。

与新墨西哥大学的合作是什么？

通过与新墨西哥大学药学院的合作，可组建具成本效益的快速响应专家团队，解决复杂问题并确保六西格玛质量的制造运营，而不是为一个只在特定时期需要专业投入的问题长期配置人员。