Produkcja farmaceutyczna i doskonałość procesowa
The Sabreen Group opracowuje i wdraża innowacyjne technologie produkcji farmaceutycznej i medycznej — rozwój produktu, projektowanie, skalowanie procesów produkcyjnych, kontrolę procesu oraz kwestie regulacyjne. Uznani na całym świecie eksperci ze stopniem doktora mają średnio ponad 30 lat doświadczenia w produkcji farmaceutycznej i technologiach medycznych. Dzięki współpracy z University of New Mexico College of Pharmacy zapewniamy efektywne kosztowo zespoły ekspertów szybkiego reagowania, które rozwiązują złożone problemy i gwarantują jakość produkcji na poziomie Six Sigma.
- Bezpośredni lub pośredni kontakt z żywnością
- GRAS (powszechnie uznane za bezpieczne)
- Inżynieria materiałowa
- Polimery, barwniki i powłoki
- Projektowanie doustnych stałych postaci leku
- Uwalnianie natychmiastowe
- Uwalnianie modyfikowane
- Produkcja w standardzie Six Sigma
- Tabletkowanie
- Procesy w złożu fluidalnym
- Powlekanie w drażownicy
- Druk (rotograwiura, atramentowy, laserowy itp.)
- Bezpieczeństwo produktu, opakowania odporne na manipulację
- Badania i rozwój, testy analityczne, D.o.E.
Zamów bezpłatną wycenę
Scott Sabreen — prezes i główny inżynier, ponad 30 lat doświadczenia. Prosimy o kontakt już dziś, aby bezpłatnie i bez zobowiązań omówić Państwa aplikację i rozwiązania SABREEN. Powierzcie nam Państwo swoje najtrudniejsze wyzwania.
Telefon: +1 972-820-6777
Najczęściej zadawane pytania
Czym w zakresie produkcji farmaceutycznej zajmuje się The Sabreen Group?
Rozwojem i integracją technologii wytwarzania farmaceutycznego i medycznego: rozwojem produktu, projektowaniem i skalowaniem procesów wytwórczych, kontrolą procesu oraz sprawami regulacyjnymi. Zespoły tworzą eksperci z doktoratem, o średnio ponad 30-letnim doświadczeniu w produkcji farmaceutycznej i technologiach medycznych.
Jakie operacje jednostkowe są objęte?
Operacje wytwórcze w standardzie six sigma, w tym tabletkowanie, procesy fluidalne i powlekanie w kotle, a także druk rotograwiurowy, atramentowy i laserowy. Projektowanie stałych postaci doustnych obejmuje zarówno uwalnianie natychmiastowe, jak i modyfikowane, obok nauki o materiałach dla polimerów, barwników i powłok.
Czy obsługiwany jest kontakt z żywnością i zgodność GRAS?
Tak — bezpośredni i pośredni kontakt z żywnością wraz ze statusem GRAS (Generally Regarded As Safe) mieści się w zakresie, podobnie jak bezpieczeństwo produktu i opakowania z zabezpieczeniem przed otwarciem, prace badawczo-rozwojowe, badania analityczne i planowanie eksperymentów.
Jak identyfikuje się wyroby medyczne i opakowania?
Te same rygory procesowe obowiązują w całym wytwarzaniu medycznym, gdzie identyfikację nanosi się zwykle laserem bezpośrednio na część, a nie drukiem czy etykietą. Usuwa to etykietę jako punkt awarii i jako cel manipulacji oraz wspiera wymagania dotyczące identyfikowalności wyrobów.
Czym jest współpraca z University of New Mexico?
Dzięki powiązaniu z College of Pharmacy na University of New Mexico tworzy się efektywne kosztowo, szybko reagujące zespoły ekspertów do rozwiązywania złożonych problemów i zapewnienia wytwarzania w jakości six sigma, zamiast trwale obsadzać problem, który wymaga specjalistycznej uwagi jedynie przez określony czas.
