製藥生產與製程卓越
The Sabreen Group 開發並整合創新的製藥與醫療生產技術,涵蓋產品開發、設計、生產製程放大、製程控制與法規事務。我們的博士級國際知名專家在製藥生產與醫療技術領域平均擁有 30 年以上經驗。透過與 University of New Mexico College of Pharmacy 的合作關係,我們提供具成本效益的快速反應專家團隊,解決複雜問題,確保六標準差品質的生產作業。
- 直接或間接接觸食品
- GRAS(一般公認安全)
- 材料科學
- 聚合物、著色劑與塗層
- 口服固體劑型設計
- 立即釋放
- 調節釋放
- 六標準差生產作業
- 壓錠
- 流體化床製程
- 鍋式包衣作業
- 印刷(凹版、噴墨、雷射等)
- 產品安全與防拆包裝
- 研發、分析測試、實驗設計(D.o.E.)
索取免費報價
Scott Sabreen — 總裁暨總工程師,擁有 30 年以上專業經驗。歡迎立即與我們聯絡,免費討論您的應用與 SABREEN 解決方案。請將最艱難的挑戰交給我們。
電話:+1 972-820-6777
常見問題
The Sabreen Group在製藥生產方面從事哪些工作?
從事製藥與醫療製造技術的開發與整合:產品開發、製造製程的設計與放大、製程控制以及法規事務。團隊由博士級專家組成,在製藥生產與醫療技術領域平均擁有30年以上經驗。
涵蓋哪些單元操作?
涵蓋打錠、流體化床加工與糖衣鍋等六標準差製造操作,以及凹版、噴墨與雷射印刷。口服固體劑型設計涵蓋速放與緩釋兩類,並同時涉及聚合物、著色劑與塗層的材料科學。
是否涵蓋食品接觸與GRAS合規?
是的——直接與間接食品接觸的GRAS(公認安全)資格屬於服務範圍,產品安全與防竄改包裝、研究開發、分析檢測與實驗設計同樣在內。
醫療器材及其包裝如何標示?
同樣的製程規範適用於整個醫療製造領域,其中標示通常直接以雷射打標在零件上,而非印刷或貼標。這既消除了標籤這個失效點與竄改標的,也支撐器材可追溯性要求。
與新墨西哥大學的合作是什麼?
透過與新墨西哥大學藥學院的合作,可組建具成本效益的快速反應專家團隊,解決複雜問題並確保六標準差品質的製造營運,而不是為一個只在特定期間需要專業投入的問題長期配置人力。