التصنيع الدوائي والتميز في العمليات
تطوّر مجموعة The Sabreen Group تقنيات التصنيع الدوائي والطبي المبتكرة وتتولى تكاملها، بما يشمل تطوير المنتجات والتصميم وتوسيع نطاق عمليات التصنيع والتحكم في العمليات والمسائل التنظيمية. يتمتع خبراؤنا الحاصلون على درجة الدكتوراه والمعروفون عالمياً بخبرة تبلغ في المتوسط أكثر من 30 عاماً في التصنيع الدوائي والتقنيات الطبية. ومن خلال شراكتنا مع University of New Mexico College of Pharmacy، نوفر فرق خبراء سريعة الاستجابة وفعّالة من حيث التكلفة لحل المشكلات المعقدة وضمان عمليات تصنيع بجودة ستة سيجما.
- التلامس المباشر أو غير المباشر مع الأغذية
- GRAS (المعترف بها عموماً كآمنة)
- علم المواد
- البوليمرات والملوّنات والطلاءات
- تصميم أشكال الجرعات الصلبة الفموية
- الإطلاق الفوري
- الإطلاق المعدّل
- عمليات التصنيع بمعيار ستة سيجما
- ضغط الأقراص
- المعالجة بالطبقة المميعة
- عمليات الطلاء بالحلة الدوّارة
- الطباعة (الحفر الغائر، النفاثة للحبر، الليزر، إلخ)
- أمن المنتج والتغليف المقاوم للعبث
- البحث والتطوير، الاختبارات التحليلية، تصميم التجارب (D.o.E.)
اطلب عرض سعر مجاني
Scott Sabreen — الرئيس وكبير المهندسين، خبرة تتجاوز 30 عامًا. تواصل معنا اليوم لمناقشة تطبيقك وحلول SABREEN مجانًا ودون التزام. أحضر إلينا أصعب التحديات.
الهاتف: +1 972-820-6777
الأسئلة الشائعة
ما الأعمال التي تنجزها The Sabreen Group في مجال التصنيع الدوائي؟
تطوير تقنيات التصنيع الدوائي والطبي ودمجها: تطوير المنتج، وتصميم عمليات التصنيع وتوسيع نطاقها، وضبط العمليات، والمسائل التنظيمية. وتتألف الفرق من خبراء حاصلين على الدكتوراه بمتوسط يتجاوز 30 عاماً من الخبرة في التصنيع الدوائي والتقنيات الطبية.
ما العمليات الوحدوية المشمولة؟
عمليات تصنيع بجودة ستة سيغما تشمل الكبس إلى أقراص، والمعالجة بالطبقة المميّعة، والتغليف في الحلة، إلى جانب الطباعة بالحفر الغائر والنفث الحبري والليزر. ويشمل النطاق تصميم الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية للتحرر الفوري والمعدَّل معاً، مع علم المواد للبوليمرات والملوّنات والطلاءات.
هل يُغطّى التلامس مع الأغذية والامتثال لمعيار GRAS؟
نعم — فالتلامس المباشر وغير المباشر مع الأغذية بحالة GRAS (المعترف بها عموماً كآمنة) داخل النطاق، وكذلك أمن المنتج والعبوات المقاومة للعبث، والبحث والتطوير، والاختبارات التحليلية، وتصميم التجارب.
كيف تُعرَّف الأجهزة الطبية والعبوات؟
تنطبق ضوابط العمليات نفسها في التصنيع الطبي كله، حيث يُوسَم التعريف عادةً بالليزر مباشرةً على القطعة بدل الطباعة أو اللصق. وهذا يزيل الملصق باعتباره نقطة فشل وهدفاً للعبث، ويدعم متطلبات تتبع الأجهزة.
ما الارتباط بجامعة نيومكسيكو؟
من خلال ارتباط بكلية الصيدلة في جامعة نيومكسيكو، تُشكَّل فرق خبراء سريعة الاستجابة وفعّالة من حيث الكلفة لحل المشكلات المعقدة وضمان عمليات تصنيع بجودة ستة سيغما، بدل تخصيص طاقم دائم لمشكلة لا تحتاج إلى اهتمام متخصص إلا لفترة محددة.
