Pharmazeutische Fertigung & Prozess-Exzellenz
The Sabreen Group entwickelt und integriert innovative pharmazeutisch-medizinische Fertigungstechnologien – Produktentwicklung, Design und Scale-up von Fertigungsprozessen, Prozesskontrolle und regulatorische Angelegenheiten. Unsere weltweit renommierten Experten mit Doktortitel verfügen über durchschnittlich mehr als 30 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Fertigung und der Medizintechnik. Durch unsere Kooperation mit der University of New Mexico, College of Pharmacy, stellen wir kosteneffiziente, schnell reagierende Expertenteams bereit, um komplexe Probleme zu lösen und eine Fertigung nach Six-Sigma-Qualität sicherzustellen.
- Direkter oder indirekter Lebensmittelkontakt
- GRAS (im Allgemeinen als sicher anerkannt)
- Materialwissenschaft
- Polymere, Farbmittel und Beschichtungen
- Entwicklung oraler fester Darreichungsformen
- Sofortige Freisetzung
- Modifizierte Freisetzung
- Six-Sigma-Fertigungsabläufe
- Tablettierung
- Wirbelschichtverfahren
- Dragierprozesse
- Druckverfahren (Tiefdruck, Tintenstrahldruck, Laser usw.)
- Produktsicherheit, manipulationssichere Verpackung
- Forschung & Entwicklung, Analytische Prüfung, Versuchsplanung (D.o.E.)
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Scott Sabreen — Präsident und Chefingenieur, über 30 Jahre Erfahrung. Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anwendung und die Lösungen von SABREEN unverbindlich und kostenlos zu besprechen. Bringen Sie uns Ihre schwierigsten Herausforderungen.
Telefon: +1 972-820-6777
Häufig gestellte Fragen
Welche Arbeiten leistet The Sabreen Group im Bereich Pharmaproduktion?
Entwicklung und Integration pharmazeutischer und medizinischer Fertigungstechnologien: Produktentwicklung, Auslegung und Scale-up von Fertigungsprozessen, Prozesskontrolle und regulatorische Fragen. Die Teams bestehen aus promovierten Fachleuten mit durchschnittlich über 30 Jahren Erfahrung in Pharmaproduktion und Medizintechnik.
Welche Grundoperationen werden abgedeckt?
Six-Sigma-Fertigungsoperationen einschließlich Tablettierung, Wirbelschichtverfahren und Dragierung, dazu Bedrucken im Tiefdruck, mit Tintenstrahl und mit Laser. Die Auslegung fester oraler Darreichungsformen wird sowohl für schnelle als auch für modifizierte Freisetzung abgedeckt, ergänzt um Werkstoffwissenschaft für Polymere, Farbmittel und Beschichtungen.
Werden Lebensmittelkontakt und GRAS-Konformität abgedeckt?
Ja – der direkte und indirekte Lebensmittelkontakt mit GRAS-Status (Generally Regarded As Safe) gehört ebenso zum Umfang wie Produktsicherheit und manipulationssichere Verpackung, Forschung und Entwicklung, analytische Prüfung und statistische Versuchsplanung.
Wie werden Medizinprodukte und Verpackungen gekennzeichnet?
Dieselben Prozessdisziplinen gelten in der gesamten Medizinfertigung, wo die Kennzeichnung üblicherweise direkt per Laser auf das Bauteil gebracht wird statt gedruckt oder etikettiert. Damit entfällt das Etikett als Ausfallstelle und als Angriffspunkt für Manipulation, und die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten werden unterstützt.
Was hat es mit der Anbindung an die University of New Mexico auf sich?
Über eine Kooperation mit dem College of Pharmacy der University of New Mexico werden kostengünstige, schnell reagierende Expertenteams zusammengestellt, um komplexe Probleme zu lösen und Six-Sigma-Qualität in der Fertigung sicherzustellen – statt eine Aufgabe dauerhaft zu besetzen, die Fachwissen nur für einen begrenzten Zeitraum benötigt.
