医薬品製造とプロセスの卓越性
The Sabreen Groupは、革新的な医薬品・医療製造技術の開発と統合を行っています。製品開発、設計、製造プロセスのスケールアップ、工程管理、規制対応までを手がけます。当社のPh.D.を持つ世界的専門家は、医薬品製造および医療技術分野で平均30年以上の経験を有しています。ニューメキシコ大学薬学部との提携を通じて、複雑な課題を解決し、シックスシグマ品質の製造オペレーションを実現するための、費用対効果の高い迅速対応の専門家チームを提供いたします。
- 食品への直接的または間接的接触
- GRAS（一般に安全と認められる物質）
- 材料科学
- ポリマー、着色剤、コーティング
- 経口固形製剤の設計
- 速放性
- 徐放性（放出調整型）
- シックスシグマ製造オペレーション
- 打錠
- 流動層処理
- パンコーティング操作
- 印刷（グラビア印刷、インクジェット印刷、レーザー印刷など）
- 製品セキュリティ、改ざん防止パッケージング
- 研究開発、分析試験、実験計画法（D.o.E.）
無料お見積もりのご依頼
スコット・サブリーン（Scott Sabreen）— 社長兼チーフエンジニア、30年以上の経験。お客様のアプリケーションと SABREEN のソリューションについて、無料・無償でご相談いただけます。最も難しい課題をぜひお寄せください。
電話: +1 972-820-6777
よくあるご質問
The Sabreen Groupは医薬品製造分野でどのような業務を行っていますか。
医薬品および医療機器の製造技術の開発と統合です。製品開発、製造プロセスの設計とスケールアップ、プロセス管理、規制対応を含みます。チームは博士号を持つ専門家で構成され、医薬品製造と医療技術で平均30年以上の経験を有します。
どの単位操作が対象ですか。
打錠、流動層処理、パンコーティングを含むシックスシグマ製造操作に加え、グラビア、インクジェット、レーザーによる印刷です。経口固形製剤の設計は即放性・徐放性の双方を対象とし、ポリマー・着色剤・コーティングの材料科学も併せて扱います。
食品接触およびGRAS適合には対応していますか。
はい。直接・間接の食品接触におけるGRAS(一般に安全と認められる)適合は対象範囲に含まれ、製品セキュリティおよび不正開封防止包装、研究開発、分析試験、実験計画法も同様です。
医療機器と包装はどのように識別されますか。
同じプロセス規律が医療製造全般に適用され、識別は通常、印刷やラベル貼付ではなく部品へ直接レーザーマーキングされます。これによりラベルという故障点かつ改ざん標的が排除され、機器のトレーサビリティ要件を支えます。
ニューメキシコ大学との提携とは何ですか。
ニューメキシコ大学薬学部との提携を通じ、費用対効果の高い即応型の専門家チームを編成して複雑な課題を解決し、シックスシグマ品質の製造操作を確保します。一定期間だけ専門的な対応を要する課題に、恒久的な人員を張り付けるのではありません。
